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藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下GMP的指導思想是什么?

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藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下GMP的指導思想是什么?

藥品質量是在生產過程中形成的,而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主,在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保藥品質量。 

GMP是藥品生產質量全面管理控制的準則,它的內容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設施、設備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標準等管理規(guī)定。GMP也是國際性藥品生產質量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認和通行的從事藥品生產所必須遵循的基本準則。


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