GMP中文全稱是良好生產規(guī)范。
良好生產規(guī)范的基本原則:食品生產企業(yè)必須具備足夠的資質,適合食品生產的合格技術人員負責食品生產和質量管理;對操作人員進行培訓,使其按照程序正確操作;按照標準化的工藝規(guī)程進行生產;確保生產廠房、環(huán)境和生產設備滿足健康要求,保持良好的生產狀態(tài);合格材料、包裝容器和標簽;具備適當的儲存、運輸等設備條件;整個生產過程嚴格,質量檢查和管理有效。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。要求企業(yè)按照國家有關法律法規(guī),在原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的操作規(guī)程,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境。及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善,GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保*終產品質量,食品安全衛(wèi)生符合法規(guī)要求。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食品、藥品和醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。
資料拓展:
GMP藥品生產質量管理規(guī)范,是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推廣藥品GMP軟件,就是要*大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,減少各種差錯的發(fā)生,提高藥品質量。它是一種先進的管理系統(tǒng),廣泛應用于食品生產,藥品安全生產過程中。要求食品生產企業(yè)、藥品制劑生產擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測制度,確保產品質量符合相關標準。